Ogologo oge dị mma maka mmetụ akpụkpọ ahụ na ihe mkpuchi ara silicone

I. Isi ihe atụ maka oge nchekwa: Ịmepụta ókèala site n'echiche ahụike

Ọ bụ ezie na enweghị ụkpụrụ zuru oke maka ogologo oge nchekwa nke kọntaktị akpụkpọ ahụ na yaihe mkpuchi ara silicone, nnyocha ahụike na nleba anya ahụike eguzobewo ihe nrịbama nkwekọrịta. Ikpo okwu ikike dịka Xiaohe Medical Encyclopedia na-ekwu nke ọma na oge a tụrụ aro ka ndị nwere ahụike na-eyi ara silicone mgbe niile ekwesịghị ịgafe awa 8. Ụkpụrụ a dabere na ihe abụọ a ga-atụle:
* **Mkpa Akpụkpọ Ahụ:** Ọ bụ ezie na silicone na-agbanwe agbanwe, ọ naghị ekwe ka ikuku na-abata nke ọma. Mkpuchi ya na-aga n'ihu ruo ihe karịrị awa asatọ nwere ike ibute ọsụsọ n'ógbè ahụ, na-akpata oke mmiri dị n'ime stratum corneum, na-emebi ọrụ mgbochi akpụkpọ ahụ. Pasentị 15 nke ndị na-eji ya mgbe niile nwere ike ịnweta ọkụ ọkụ ma ọ bụ folliculitis.

* **Ihe Ize Ndụ nke Iwe Kemịkalụ:** Acrylic esters dị na oyi akwa nrapado nke ihe mkpuchi ara nwere ike ịkpalite mmetụta uche na-egbu oge. Mgbe kọntaktị na-aga n'ihu gafere awa 12, ihe ize ndụ nke nfụkasị ahụ na-abawanye okpukpu atọ, na-apụta dị ka mgbaàmà nke kọntaktị dermatitis dịka erythema na papules na nsọtụ ihe mkpuchi ahụ. Ndị mmadụ pụrụ iche chọrọ njikwa siri ike na oge ojiji: Ụmụ nwanyị dị ime, n'ihi mgbanwe homonụ nke na-eduga na akpụkpọ ahụ na-adịghị ike, a na-adụ ọdụ ka ha yikwasị ihe mkpuchi ahụ ihe karịrị awa 6 mgbe niile, ha kwesịkwara iji ihe nrapado na-anaghị akpasu iwe nke ọkwa ahụike. Ndị nwere akpụkpọ ahụ dị nro kwesịrị ibelata oge ahụ ruo awa 4-6 ma mee obere nnwale akpụkpọ ahụ tupu ejiri ya na mbụ.

II. Ihe egwu atọ zoro ezo gafere ókè nchekwa: Ihe na ụkpụrụ dị mkpa

Isi ihe dị mkpa maka oge ojiji dị mma abụghị naanị; arụmọrụ ya dabere nke ukwuu na ihe eji emepụta ngwaahịa na ụkpụrụ mmejuputa ya. Ihe egwu atọ zoro ezo n'ahịa ugbu a chọrọ nlebara anya nke ọma site n'aka ndị ahịa mba ụwa n'ogbe:

(I) Ihe mejupụtara oyi akwa na-arapara: Ihe ize ndụ ahụike a na-adịghị ahụ anya. Oyi akwa na-arapara, nke na-abanye kpọmkwem na akpụkpọ ahụ, bụ ihe egwu dị mkpa. Nnyocha nke Yangcheng Evening News mere na-egosi na ọtụtụ ngwaahịa ndị a na-ere ahịa anaghị enye asambodo nrapado ọkwa ahụike. Ụfọdụ nrapado dị ala nwere formaldehyde, lead, na ọla ndị ọzọ dị arọ, nke ahụ mmadụ na-enweghị ike ịgbanwe nke ọma n'ime ogologo oge. Ojiji ogologo oge nwere ike ibute nrapado akpụkpọ ahụ, iwe iku ume, na ọbụna mbelata mgbochi. Ndị ọkachamara ahụike na-emesi ike na isi ihe dị mkpa iji chọpụta nchekwa nke oyi akwa nrapado dị na ma ọ gafere asambodo ahụike - dịka ọmụmaatụ, iji nrapado ahụike na-emetụta nrụgide nke kwekọrọ na ọkọlọtọ biocompatibility ISO 10993-1 nwere ike ibelata ihe ize ndụ nke nrapado ruo n'okpuru 0.3%. (II) Ọkwa Ihe: Ihe dị mkpa dị n'etiti silicone ọkwa ahụike na silicone ọkwa nkịtị. Ịdị ọcha nke silicone substrate na-emetụta oke nchekwa dị elu. Silicone ọkwa ahụike ga-agafe ule cytotoxicity ọkwa 0 (anaghị egbu egbu) ma nọgide na-enwe ike ịgbanwe ya mgbe emechara ya na 121℃. Ihe mkpuchi ara e ji ihe a mee nwere ike ịgbatị oge iyi ya ruo awa 8-10. Silicone nkịtị nke ụlọ ọrụ mmepụta ihe nwere ike ịnwe ihe mkpuchi dị ala (dịka calcium carbonate nwere nnukwu ọla dị arọ), nke nwere ike ibute mgbakasị ahụ ọbụlagodi na obere oge iyi. (III) Esemokwu Nhazi: Enweghị Ụkpụrụ Ụlọ Ọrụ Ụlọ ọrụ mkpuchi ara ugbu a na-enwe nnukwu nhazi ọkọlọtọ: 30% nke ngwaahịa na-eji ụkpụrụ ákwà eme ihe n'ụzọ na-ezighị ezi (dịka GB/T 30157-2013) iji nwalee ihe silicone, na-enweghị ike idozi ihe ngosi nchekwa akpụkpọ ahụ; 45% nke ụlọ ọrụ na-eji ụkpụrụ ụlọ ọrụ nke ha mepụtara onwe ha (dịka Q/HZLL 002-2004), na-enweghị mmachi iwu; naanị 25% nke ngwaahịa na-ezo aka na ụkpụrụ ngwaahịa ịdị ọcha a na-atụfu, mana a na-ejikarị ihe mkpuchi ara eme ihe ugboro ugboro, na-ewelite ajụjụ gbasara ojiji ọkọlọtọ ahụ. Ọ dị mkpa ịmara na ọkọlọtọ otu T/TTGA 009-2025 "Ara Ara", nke e tinyere n'ọrụ na Eprel 2025, chọrọ kpọmkwem na phthalates dị na oyi akwa nrapado na ọla dị arọ a na-ewepụta ga-eru oke, ọdịnaya formaldehyde na ihe ngosi ndị ọzọ ga-agbasokwa ụkpụrụ GB 18401, na-enye ntụaka otu maka nchekwa ngwaahịa. III. Iwu Nchekwa n'Ahịa Mba Nile: Ụkpụrụ Dị Mkpa Maka Mbupụ Maka ndị ahịa n'ogbe mba ụwa, ngwaahịa ga-emezurịrị iwu dị mkpa nke ahịa ebumnuche. Nke a bụ nkwado dị n'okpuru maka ijide n'aka na nchekwa dịruo ogologo oge:

Ihe Ndị Dị Mkpa Maka Ọkwa Mpaghara Ahịa Ihe Nlereanya Nnwale Isi
EU
Iwu REACH, Ntuziaka RoHS
Mmachi na D4/D5 cyclic siloxanes, ọdịnaya lead na cadmium ≤1000ppm, ntọhapụ nickel ≤0.5μg/cm²/izu
Amerịka
FDA 21 CFR 177.2600
Mbugharị zuru oke ≤10mg/dm², enweghị mbugharị plastik
Chaịna
T/TTGA 009-2025, GB 4806.11-2016
Nyocha ọkwa ike nrapado, ọdịnaya VOC <0.5%

Dịka ọmụmaatụ, n'ahịa EU, ihe mkpuchi ara ndị na-agafebeghị ndebanye aha kemịkalụ nke REACH, ọbụlagodi na ha na-ekwu na "ọ dị mma iyi ruo awa 8," ga-eche ihe egwu nke njide omenala ihu. A na-adụ ndị ahịa n'ogbe ọdụ ka ha buru ụzọ nye ngwaahịa ndị gafere asambodo biocompatibility ISO 10993 na ndebanye aha FDA iji belata ihe egwu nke ihe mgbochi azụmaahịa.

IV. Ntuziaka Nchekwa maka Ịzụta na Ojiji: Ịmepụta Uru maka Ndị Ahịa Na-abịa

Dịka onye na-ebubata ngwaahịa n'ogbe, ị nwere ike inye uru nchekwa ma melite ntụkwasị obi ndị ahịa site na usoro ndị a:

(I) Isi Ihe Atọ Maka Ịhọrọ Ngwaahịa
* Asambodo Ihe: Achọrọ ka ụlọ ọrụ mmepụta ihe nye ihe akaebe nke ihe eji emepụta silicone nke ọkwa ahụike (dịka usoro Dow Corning Silastic®) na akụkọ asambodo nke ọkwa ahụike;
* Nrubeisi n'Ụkpụrụ: Mee ka ngwaahịa ndị kwekọrọ na ụkpụrụ T/TTGA 009-2025 ma ọ bụ ISO 10993 bụrụ ihe kacha mkpa, na-ezere ịnakwere ụkpụrụ ndị akọwapụtara onwe ha site n'aka ụlọ ọrụ dị iche iche;
* Nnwale Arụmọrụ: A ga-eme nnwale nlele na ike nke oyi akwa nrapado (a na-atụ aro ≥1.5N/cm) na ike iku ume (ọnụego nnyefe uzuoku mmiri ≥500g/(m²・24h)) iji mee ka nrapado na nchekwa dị mma. (II) Aro maka Usoro Ojiji Onye Ọgwụgwụ
Nye ndị ahịa ntuziaka oge ojiji nke a kapịrị ọnụ maka ọnọdụ iji melite ojiji ngwaahịa:
Njem kwa ụbọchị: ≤ awa 8, ejiri ya na ngwaahịa ndị na-eku ume (dịka ndị nwere oghere ikuku mmanụ aṅụ);
Oge Pụrụ Iche (dịka ọmụmaatụ, agbamakwụkwọ, oriri): ≤ awa 10, a na-atụ aro ka ewepụ ya ruo nkeji iri na ise maka ikuku;
Ọnọdụ Okpomọkụ/Egwuregwu Dị Elu: ≤Awa 4, họrọ ụdị mmiri na-anaghị agbapụta ma na-anaghị agbaze agbaze nke nwere ihe ndị na-eme ka oyi dị n'ime akwa nrapado.
Chetakwa ndị na-eji ya eme ihe: Mgbe ejiri ya mee ihe ọ bụla, jiri ihe nhicha na-anaghị agwakọta hichaa oyi akwa ihe e ji agwakọta ya, hapụ ya ka ọ kpọọ nkụ n'ụzọ ebumpụta ụwa tupu echekwa ya, ma zere anwụ kpọmkwem iji gbochie ịka nká nke ihe ndị ahụ—silikọn na-eme agadi na-ewepụta ihe ndị na-akpasu iwe karịa ugboro atọ.

V. Usoro Ụlọ Ọrụ: Ụkpụrụ Nchekwa Na-akwalite Mmelite Ngwaahịa

Site na mmụba nke mmata ahụike ndị ahịa, oge ojiji nchekwa aghọwo uru asọmpi dị mkpa makangwaahịa mkpuchi araỤlọ ọrụ ndị isi na-agafe nsogbu nchekwa site na imepụta ihe ọhụrụ na teknụzụ: Banyere ihe ndị e ji mee ya: A na-eji roba silicone a gwọrọ nke Platinum kama roba silicone a gwọrọ nke peroxide ọdịnala, na-ebelata ihe fọdụrụ VOC site na ≤10ppm ruo ≤2ppm; Banyere nhazi: Mmepe nke ihe mejupụtara "silikone + membrane a na-eku ume" na-eme ka iku ume dịkwuo mma site na 40% ma na-agbatị oge nchekwa ruo awa 12; Banyere nnwale: EN 1811:2022 nnwale ntọhapụ nickel na nnwale mwepụta nanoparticle ISO 18562-4, na-ekpuchi ọtụtụ akụkụ nchekwa zuru oke.